氧氟沙星滴眼液

【藥品名稱】
通用名稱：氧氟沙星滴眼液
英文名稱：Ofloxacin Eye Drops
漢語拼音：Yangfushaxing Diyanye
【成 ? ? ? ?分】本品主要成份為氧氟沙星。
化學名稱：（±）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1，4-苯并噁嗪-6-羧酸。
抑菌劑，每10ml含苯扎溴銨2mg。
化學結構式：

分子式：C₁₈H₂₀FN₃O₄
分子量：361.37
【性 ? ? ? ?狀】本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
【適 ?應 ?癥】本品適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術后感染等外眼感染。
【規 ? ? ? ?格】5ml:15mg
【用法用量】滴入眼結膜囊內。一次3~5滴，一次1~2滴，或遵醫囑。
【不良反應】偶有一過性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。
【禁 ? ? ? ?忌】對氧氟沙星或喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。
2.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導致非感染微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應長期應用。
3.喹諾酮類藥物全身用藥時，即時只有一次，也有可能發生過敏反應，某些反應伴有休克、意識喪失、血管性神經性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發生皮疹或其他過敏反應的癥狀，應立即停止用藥并咨詢醫生。
4.使用時注意避免污染容器前端。
5.建議細菌性結膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前還沒有對懷孕婦女進行充分的控制性研究，因此對于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用本品。
氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。
【兒童用藥】1歲以下嬰兒食用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關節痛。但沒有證據證明氧氟沙星滴眼液對承重關節有任何影響。
【老年用藥】老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無總的差別。
【藥物相互作用】有關本品的藥物相互作用的研究暫時還沒有進行。但是，已經證明某些喹諾酮藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗菌藥華法林機器衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品通過抑制細菌的DNA旋轉酶和DNA復制而發揮作用。具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點，對革蘭氏陽性菌、陰性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、彎曲桿菌屬、衣原體屬敏感性菌種等感染有效。本品與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性。
【藥代動力學】文獻報道在30個健康女性受試者中，測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到1.9ng/ml，起藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續用藥11天，最后一次用藥后40分鐘內淚液中的藥物濃度范圍為5.7~31mg/g。用藥后四小時，淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
【貯 ? ? ? ?藏】遮光，密封保存。
【包 ? ? ? ?裝】塑料瓶 每瓶裝10ml，每盒裝1瓶。
【有 ?效 ?期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H20067760
【生產企業】
企業名稱：江西閃亮制藥有限公司
生產地址：江西省南昌市高新開發區京東北大道399號
郵政編碼：330096
電話號碼：0795-7378817 0791-88160807
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【銷售企業】
企業名稱：仁和中方醫藥股份有限公司
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